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澳门正规博彩十大排行平台, 澳门正规博彩十大排行平台致力于为罕见疾病开发安全有效的治疗方法,并尽快推进这些治疗方法.

作为承诺的一部分, 当澳门正规博彩十大排行平台有充分的科学证据支持研究产品对某种适应症的安全性和有效性时,澳门正规博彩十大排行平台支持扩大准入计划, 当它在后勤上可行时.

澳门正规博彩十大排行平台有两个步骤来决定公司是否会通过扩大准入来提供实验性治疗.

扩展访问流程

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    首先,公司将评估是否:

    • 有大量的科学证据支持产品的安全性和有效性, 通常在获得积极的第三阶段数据之后.
    • 已经确定,在扩大获取的基础上提供药物不会损害临床试验或监管途径.
    • 该产品旨在治疗严重或危及生命的疾病, 而现有的已批准的治疗方法既不合适也不有效, 因此,考虑使用未经批准的疗法是合理的.
    • 实验疗法有充足的供应.
    • 这种化合物可以在临床试验环境之外给药,并且在后勤上是可行的.

    如果公司决定了, 作为第一步, 扩大使用是适当的,并应作为一般事项提供, 然后澳门正规博彩十大排行平台将评估请求.

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    第二,公司将评估以下标准:

    • 患者的潜在医疗状况不构成未经充分研究的安全风险.
    • 该请求是由合格的有执照的医生提出的,该医生具有专业知识和设备,适合治疗的管理和监测能力, 管理和报告副作用, 以及评估病人的经验.
    • 患者的病情类型和阶段与试验性治疗可能被批准的适应症相适应.
    • 患者不符合参加正在进行或待进行的临床试验的资格.
    • 已获得所有必要的监管/机构批准,以便进行行政管理.

请联系全球医疗信息中心以提出请求

获得实验性疗法的请求必须由合格和有执照的医生通过澳门正规博彩十大排行平台医学信息小组提出,并将提交给一个小组进行评估. 合格和有执照的医生可以通过澳门正规博彩十大排行平台的网站提交联系信息和请求描述来提出此类请求 医疗资料索取表格. 澳门正规博彩十大排行平台预计能够在五个工作日内确认收到此类请求.

有关澳门正规博彩十大排行平台当前临床试验的信息,请访问澳门正规博彩十大排行平台临床试验 页面. 此页提供的信息链接到 临床试验.政府,美国.S. 提供所有临床试验信息的政府网站.

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